La direttiva 2007/47/CE impone la certificazione dei dispositivi medici immessi nel mercato da parte del produttore che ne deve dichiarare le caratteristiche e le modalità operative.

Va da se che la filiera produttiva deve essere regolarmente manutenzionata e verificata cosi da garantire nel tempo la ripetibilità dei prodotti, l'affidabilità delle apparecchiature e la sicurezza degli operatori. Pensiamo a che cosa darebbe origine l'utilizzo di una fonditrice o di un forno per ceramica non tarato.

Si eseguono inoltre i controlli di sicurezza elettrica in conformità alla norma EN 61010-1—CEI 66-5 e il funzionamento delle sicurezze funzionali in conformità al testo unico della sicurezza L.81/08.