Verifiche funzionali sugli ecografi

VERIFICHE FUNZIONALI SUGLI ECOGRAFI

L’ecografo è uno strumento medico che utilizza onde sonore ad alta frequenza (ultrasuoni) per creare immagini in tempo reale degli organi interni, dei tessuti e del flusso sanguigno.

Non emette radiazioni e per questo è sicuro, indolore e non invasivo, adatto a pazienti di tutte le età.

L’ecografo è uno degli strumenti più usati in medicina, perché permette di:

Visualizzare organi interni (fegato, reni, cuore, tiroide, ecc.)
Monitorare la gravidanza
Guidare interventi o prelievi con precisione
Valutare lesioni, infiammazioni o masse
Analizzare il flusso sanguigno con la modalità Doppler

Normativa applicabile

IEC 60601-1 – Sicurezza dei dispositivi elettromedicali
CEI EN 62353 – Verifiche funzionali e di sicurezza
Regolamento MDR 2017/745 (Medical Device Regulation)
Standard IEC (International Electrotechnical Commission): IEC 60601-1 – Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali
IEC 60601-2-37 – Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali delle apparecchiature ecografiche per uso medico
IEC 62359 – Ultrasuoni – Sistemi di campo – Criteri di accettazione dei test
Standard ISO: ISO 13485 – Sistemi di gestione qualità per dispositivi medici
ISO 14971 – Gestione del rischio per dispositivi medici

Ogni nostro intervento di verifica funzionale ecografica include test con il phantom Cablon , per assicurare:

qualità dell’immagine costante
corretto funzionamento delle sonde
rispetto delle normative vigenti

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Come operiamo

La nostra azienda è certificata ISO 9001, questo ci permette di offrire servizi altamente professionali e di qualità, rispondendo efficacemente alle esigenze del cliente.

Consegna immediata dei Documenti

Siamo all’avanguardia nella digitalizzazione dei processi. I rapporti di intervento e i documenti relativi ai nostri servizi vengono inviati in formato digitale con consegna immediata. Questo garantisce una gestione efficiente e tempestiva delle informazioni, riducendo al minimo i tempi di attesa e migliorando la comunicazione con i nostri clienti.

Avviso delle Scadenze

Forniamo un servizio di avviso delle scadenze assicurando che le apparecchiature siano sempre conformi alle normative e funzionino in modo ottimale, questo servizio garantisce la continuità operativa degli apparecchi.

Servizio di Backup della documentazione

Garantiamo la sicurezza e l’integrità dei dati attraverso un servizio di backup della documentazione digitale. Tutti i documenti vengono conservati in modo sicuro, garantendo che siano sempre accessibili e protetti da eventuali perdite.

Rintracciabilità degli interventi garantiti

Ogni intervento è tracciato con precisione, garantendo la rintracciabilità completa delle attività svolte. Questo permette una gestione trasparente e affidabile, facilitando la verifica e il controllo delle operazioni eseguite sui dispositivi.

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