Verifiche funzionali sui pulsossimetri
VERIFICHE FUNZIONALI SUI PULSOSSIMETRI
Il pulsossimetro è un dispositivo è un dispositivo medico non invasivo che misura in tempo reale due parametri fondamentali:
la saturazione di ossigeno nel sangue (SpO₂) ,
la frequenza cardiaca (battiti al minuto) .
Grazie alla sua semplicità d’uso e affidabilità , il pulsossimetro è ampiamente utilizzato sia in ambito ospedaliero che domiciliare.
Normativa applicabile
I pulsossimetri, in quanto dispositivi medici di Classe IIa, sono regolamentati da specifiche norme tecniche e regolamenti europei che ne garantiscono l’affidabilità clinica, la sicurezza e la conformità legale :
- EN ISO 80601-2-61 – Norma– Norma internazionale specifica per la sicurezza e le prestazioni essenziali dei pulsossimetri.
- CEI EN 60601-2-22 – Norma specifica applicabile ai dispositivi medici elettrici multifunzione che includono lache includono la funzione pulsossimetrica. Definisce i requisiti particolari di sicurezza elettrica e compatibilità elettromagnetica.
- IEC/EN 60601-1 –– Standard generale di sicurezza elettrica per dispositivi medici.
- Norma ISO 80601-2-56 –– Relativa ai sensori di temperatura, spesso utilizzata in monitor multiparametrici.
Verifiche funzionali
Per garantire la precisione e l’ affidabilità dei pulsossimetri nel tempo, è necessario effettuare verifiche funzionali periodiche , soprattutto nei contesti sanitari professionali.
Le verifiche si eseguono tramite un simulatore , un dispositivo elettronico certificato in grado di simulare diversi livelli di saturazione e frequenza cardiaca.
Questi simulatori si collegano direttamente al sensore del pulsossimetro e consentono di valutare in modo oggettivo l’accuratezza delle misurazioni.
Come operiamo
La nostra azienda è certificata ISO 9001, questo ci permette di offrire servizi altamente professionali e di qualità, rispondendo efficacemente alle esigenze del cliente.
Consegna immediata dei Documenti
Siamo all’avanguardia nella digitalizzazione dei processi. I rapporti di intervento e i documenti relativi ai nostri servizi vengono inviati in formato digitale con consegna immediata. Questo garantisce una gestione efficiente e tempestiva delle informazioni, riducendo al minimo i tempi di attesa e migliorando la comunicazione con i nostri clienti.
Avviso delle Scadenze
Forniamo un servizio di avviso delle scadenze assicurando che le apparecchiature siano sempre conformi alle normative e funzionino in modo ottimale, questo servizio garantisce la continuità operativa degli apparecchi.
Servizio di Backup della documentazione
Garantiamo la sicurezza e l’integrità dei dati attraverso un servizio di backup della documentazione digitale. Tutti i documenti vengono conservati in modo sicuro, garantendo che siano sempre accessibili e protetti da eventuali perdite.
Rintracciabilità degli interventi garantiti
Ogni intervento è tracciato con precisione, garantendo la rintracciabilità completa delle attività svolte. Questo permette una gestione trasparente e affidabile, facilitando la verifica e il controllo delle operazioni eseguite sui dispositivi.
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