Verifiche funzionali sugli spirometri
VERIFICHE FUNZIONALI SUGLI SPIROMETRI
Lo spirometro è uno strumento medico fondamentale per valutare la funzionalità dei polmoni.
In modo semplice, consente di misurare la quantità d’aria inspirata ed espirata dai polmoni, oltre alla velocità con cui viene espulsa.
Attraverso questo semplice esame, i medici possono:
- Diagnosticare malattie respiratorie: come asma, bronchite cronica, enfisema e fibrosi polmonare.
- Monitorare l’andamento delle patologie respiratorie: valutando l’efficacia dei trattamenti nel tempo.
- Valutare la funzionalità polmonare: in diverse condizioni cliniche o prima di interventi chirurgici.
Soffiando in un boccaglio collegato allo spirometro, la macchina registra i volumi e i flussi d’aria, fornendo dati preziosi per la diagnosi e la gestione delle malattie respiratorie.
Normativa applicabile
Gli spirometri, in quanto dispositivi medici di classe IIa, sono soggetti a specifiche normative europee e internazionali.
Le principali norme di riferimento sono:
- CEI EN 60601-1 (Dispositivi Elettromedicali – Parte 1)
- CEI EN 60601-1-11/A1
- EN ISO 26782 – Spirometria volumetrica : definisce le prestazioni ei criteri di qualità per gli spirometri.
- EN ISO 13485 – Sistema di gestione della qualità per dispositivi medici .
Verifiche funzionali
Per garantire l’affidabilità dello spirometro, è necessario effettuare verifiche funzionali periodiche, che comprendono:
- Verifica di calibrazione: per assicurarsi che il dispositivo misuri correttamente i volumi d’aria.
- Test di linearità e flusso: per valutare la precisione delle misurazioni su diverse intensità di respirazione.
La verifica funzionale si esegue mediante un simulatore calibrato che simula l’atto respiratorio in modo controllato, permettendo di validare l’accuratezza dello spirometro.
Come operiamo
La nostra azienda è certificata ISO 9001, questo ci permette di offrire servizi altamente professionali e di qualità, rispondendo efficacemente alle esigenze del cliente.
Consegna immediata dei Documenti
Siamo all’avanguardia nella digitalizzazione dei processi. I rapporti di intervento e i documenti relativi ai nostri servizi vengono inviati in formato digitale con consegna immediata. Questo garantisce una gestione efficiente e tempestiva delle informazioni, riducendo al minimo i tempi di attesa e migliorando la comunicazione con i nostri clienti.
Avviso delle Scadenze
Forniamo un servizio di avviso delle scadenze assicurando che le apparecchiature siano sempre conformi alle normative e funzionino in modo ottimale, questo servizio garantisce la continuità operativa degli apparecchi.
Servizio di Backup della documentazione
Garantiamo la sicurezza e l’integrità dei dati attraverso un servizio di backup della documentazione digitale. Tutti i documenti vengono conservati in modo sicuro, garantendo che siano sempre accessibili e protetti da eventuali perdite.
Rintracciabilità degli interventi garantiti
Ogni intervento è tracciato con precisione, garantendo la rintracciabilità completa delle attività svolte. Questo permette una gestione trasparente e affidabile, facilitando la verifica e il controllo delle operazioni eseguite sui dispositivi.
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